盐藻胡萝卜素市场动态与临床进展

盐藻β–胡萝卜素是维生素A前体，是联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会认定的A类优秀有营养品添加剂。美国食品化学品添加剂典范(FCC)收载。作为药物，新版美国药曲1995年第23版也继续收载。

正如一些工业观察家在几年前预言:当今β-胡萝卜素市场确实呈现爆炸性增长。耗资上亿美元世界最大的罗氏公司在美国得克萨斯州、弗里波特投资建造的合成少胡萝卜素新厂年产盘达350吨含量100%的户胡萝卜素已于1993年11月建成剪彩。德国巴斯夫公司(BASF)是另一家少胡萝卜素生产大厂，据报导’121:该厂合成少胡萝卜素年生产能力为150吨，天然胡萝卜素生产厂家如:

Microbio Resources公司;Henkel Co-rporation’s精细化学公司等。仅举Cyanotechof Kailua-Kona公司介绍年产天然胡萝卜素1400kg。β-胡萝卜家国际牌价:合成β-胡萝卜素为400-1000美元/kg，天然有萝卜素为1500-2000美元/kg消一胡萝卜素世界年销量估计75-100百万美元。其中美国市场占1/3-1/2 Up 33 – 50百万美元。其中天然胡萝卜素约占总量5-6%。合成少胡萝卜素30%为175美元/kg;10%的是106美元/kg。

我国合成户胡萝卜素首先由上海第六制药厂试制成功，并荣获1988年国家科技进步贰等奖;继之北京制药工业研究所试制成功，并与东北制药总协作荣获1992年北京市科技进步叁等奖。从盐藻提取的天然胡萝卜素首先由轻工部制盐工业科学研究所试制成功，并荣获1991年轻工部科技进步壹等奖。该所与我国最大的盐藻湖场一内蒙古吉兰泰盐场协作曾组建天津市蓝太生物工程联合公司，是我国天然胡萝卜素最大产地。1994年1月上海第六制药厂试制的合成β-胡萝卜素喜获国家卫生部新药证书:(94)卫药准字X-14号。

目前，我国合成的与天然的胡萝卜素年产量较少，仅以百公斤计。市场价:合成的1万元/kg。天然的1.7万元/kg。与国际牌价略有差距。

部分品种列表如下：

1993年9月罗氏公司相继在我国北京、上海、广州等三城市召开“β一胡萝卜素及抗氧化维生素在预防疾病上的功能”科学研讨会，约翰·S·伯特伦教授提出161:在生物学作用上户胡萝卜素能活化细胞间缝隙联结基因。能够显著地增加细胞缝联结交通能力，使细胞间的交通大大增加。当肿瘤病变与正常细胞发生联结交通时，则肿瘤细胞的生长能受到抑制。这为户胡萝卜素防癌提供新论据。

据北京胸部肿瘤研究所赖百塘研究员等报导: β-胡萝卜素当剂量为6.25g/ml时可显著抑制肺癌细胞系801克隆形成能力。当剂量为12.5,8/m1时，可完全抑制其克隆形成能力。以少克胡萝卜素25Ag八OOg饲料饲养Tm纯系小鼠，可使LA795肺腺癌在小鼠体内的自发性肺转移降低42-68%(P<0.01)。对群体的肺癌细胞用β-胡萝卜素251 j g/ml处理24小时，癌细胞合成DNA及RNA能力显著下降(P<0.05)，但同样处理并未影响人外周血淋巴细胞的DNA合成能力。用β-胡萝卜素处理细胞，亦可使ras癌基因P2，蛋白量显著减少，表明ras癌基因的表达亦因β-胡萝卜素存在而受到抑制。提示:用β-胡萝卜素来预防癌的发生、转移及复发可能不干扰正常细胞的功能。赖研究员并给五名志愿者口服β-胡萝卜素36mg/日共20天，用流式细胞仪分析发现，OKT;细胞增加者3例，T,/T。比值增加有4例，提示:口服少胡萝卜素影响了淋巴细胞亚型的分布。

据上海医科大学肿瘤医院陆婉琴等71报导:以正常的或荷瘤的(荷实体型ERLICH乳腺癌)ICR系小鼠的腹腔巨噬细胞(M叻和脾脏组织为材料，观察了β-胡萝卜素((I)对小鼠Mg功能和自然杀伤(NK)细胞活性的影响。结果表明给予1(15mg/kg, Podl-22)能提高荷瘤小鼠M(p的吞噬功能(P < 0.05)和NK细胞活性((P<0.01)。并能对抗环磷酞胺(II)的免疫抑制作用，与单用II的小鼠比较，有显著的差异(P < 0.05)0

据河南省医学科研所马晓英等81报导:研究β-胡萝卜素和盐藻提取物能否增强小鼠脾脏细胞和巨噬细胞的免疫功能进而增强宿主的抗肿瘤活性。用雄性Cs,BL/6小鼠30只，按饮用水不同分3组:饮用自来水为对照组;;0.5%p一胡萝卜素乳胶水溶液避光喂养;;0.5%盐藻提取物乳胶水液避光喂养。30周后均在腋皮下接肿lenis肺癌细胞，第18天全处死，取出脾脏，培养72小时用MTT比色分析法测定OD值，结果证明:盐藻提取物与β-胡萝卜素有一致的抗肿瘤转移和刺激免疫系统功能的作用。

据Koruhauser A}B31994年报导:户胡萝卜素能阻碍化学诱导的毒性，并在体内和体外试验中得到证实。尤其在Skh系小鼠中有统计学意义的显著差异。

据日本UmegakiKeizo等[‘0]1994年报导: β-胡萝卜素能防止X一射线引起的人体淋巴细胞微粒诱变。实验采用健康人分成3组，β-胡萝卜素组((30mg/日)，维生素C组300g/日，和安慰组。开始12天都给予缺乏少胡萝卜素之饮食，只给100mg/日维生素C，等13天开始给药及X一射线侵害。结果表明: β-胡萝卜素能强力保证人体淋巴细胞使其免受X一射线危险。

据1993年马丁代尔大药典[III报导:流行病学研究表明，饮食和营养，特别是β-胡萝卜素是干扰癌症发展重要因子。某些临床显示:以少胡萝卜素高摄人量具有防护作用。并已在胸部、肺部、膀胧、头部、颈部肿瘤患者中进行试用。

当然，我们亦获悉(121.《新英格兰医学杂志》[The New EnglandJournalofMedi-cine(April14th.P1029)]，公布芬兰ATBCO6床试验结果表明:在29133例男性吸烟者中随机组用(1)a-生育酚5Omg/日(1);(2矫一胡萝卜素20mg/日(1);(3)(1)与(I)并用;(4)安慰组。然后随访b~8年，Roche公司提供的(l)组治疗组肺癌例数明显增加。心血管疾病多8%。但另一项使用剂量较高和随防时间较长的大规模临床试验最终会提供抗氧维生素剂利弊系统的更详细和可能有利的资料。

在我国β-胡萝卜素事业尚处幼年阶段，与国际差距极大。因此，急盼各方面扶植。不管是合成的，天然的;不论是研究、临床、生产。愿我们携手并进，赶超国际水平，共创美好未来。